近两年来，创新药板块随同市场经历了较长时间的调整，当前已拥有基本面与估值的双重修复空间。
从基本面上看，创新药盈利呈现低位企稳状态，产业和资金层面有明显的景气回暖迹象，同时受到政策支撑与市场热度利好。
1、创新药行业景气度回暖
产业层面，创新药IND、临床数量、NDA与上市获批回归增长，国产比重增加。
据华泰证券统计，自2018年以来，我国创新药的IND（新药临床试验申请）、临床试验数量、NDA（新药上市申请）以及上市获批数量均呈现出持续增长的趋势。然而，受到新冠疫情及投融资环境的影响，2022年这些指标有所回落。不过，到了2023年，创新药行业重新回到了增长的轨道。
在这一增长过程中，国产创新药的比重也在显著增加。具体来看，国产创新药在IND、NDA和获批的占比分别从2018年的67%、32%、24%提升至2023年的85%、51%、41%。这一变化不仅反映了国内创新药研发能力的增强，也显示了国产创新药在市场中的竞争力正在逐步提升。
盈利面上，创新药公司陆续开始盈利，逐步开启收获期。可以看到A股创新药企业近两年营收持续保持增长，三项费用率整体保持稳定。
2022年至2023年底的四个半年度，A股Biotech企业营收整体保持增长趋势，平均营业收入由2022年上半年的17.25亿元增长至2023年下半年的20.64亿元，整体保持增长趋势。同时，四个半年度A股26家公司的平均管理费用率、销售费用率和研发费用率保持稳定趋势。管理费用率整体维持在10%左右的水平，销售费用率整体维持在30%左右的水平，研发费用率整体维持在25%左右的水平，整体费用率呈现稳定趋势。
同时，值得关注的是，A股创新药企业整体盈利能力逐步提升，2023年实现由亏转正。2022年至2023年底的四个半年度，A股Biotech企业实现的平均净利润为0.13、-0.78、0.51和0.21亿元。随着A股创新药企业营收的稳健增长以及费用率的稳定保持，A股Biotech企业在2024年实现盈利。
2、重磅产品带来行业红利
近些年，医药行业继续在创新药物领域取得突破，涌现出一批新型重磅药物。
其中比较有名气的一个是GLP-1（Glucagon-like Peptide-1，胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，这个药主要用于治疗2型糖尿病，但同时，令其名声大噪的是它具有减重的效果，并且目前还在向其他适应症拓展中，探索适应症包括射血分数保留性心衰、非酒精性脂肪性肝炎和阿尔兹海默病、阻塞性睡眠呼吸暂停、糖尿病伴慢性肾病等。
中信建投认为，随着GLP-1类药物市场规模的逐步提升，后续整体市场规模有望在远期超500亿，成长为重要创新药物市场。
另外一种重要的药物ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗体药物偶联物），这类药物通过将具有强大细胞毒性的化疗药物与高度特异性的单克隆抗体结合，能够精准地将药物递送到肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。
目前，凭借优质的结构设计和高效的临床执行力，国产ADC正在快速获得全球认可：
1） 从交易数量来说，源自国内的产品数量在2022年反超美国，居全球首位；
2） 从交易金额来看，总金额超过10亿美元的重磅交易层出不穷；
3） 国产ADC在学术会议上持续崭露头角。
与此同时，双抗ADC药物正在成为风口。所谓双抗ADC（BsADC）由双特异性抗体（BsAb）通过连接链与细胞毒素偶联而得，融合了ADC和BsAb的优点，可以简单理解为双抗+ADC。与传统ADC相比，BsADC通过双抗可更加特异性地靶向肿瘤细胞，克服耐药性的同时，增加了药物安全性，被公认为是创新药行业未来重要的投资机遇。
3、政策全力支持产业成长
关键性政策始终是国内创新药产业变化的起点，如2015年的44号文启动了创新药的大发展年代、2021年临床价值导向文件启动了创新药的去产能过程。2024年3月，国家发展和改革委员会披露了《全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》，并在7月5日经国务院常务会议审议通过。该方案要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制等，全方位支持创新药产业发展。
接下来，今年的医保谈判或将成为创新药板块非常重要的催化因素。过去两年的医保谈判主要集中在规则的明确与改良，而今年的医保谈判市场期待看到的是具体品种的定价空间，也是十分值得关注的。
总之，对于创新药企业来说，尽管很长一段时间内净现金流都是负值，但是一旦重磅产品获得突破，将在远期迅速带来巨大的现金流贡献。这种现金流结构注定了它们在降息周期能够拥有更大的市值弹性空间。再加上行业景气度正在逐渐回暖，新产品带来行业发展红利，政策大力支持，创新药行业还是值得关注的。
（诺安基金）
